全球基金项目三类药品生产企业药品GMP专题会议在合肥召开

4月14-19日，由国家局药品认证管理中心和WHO联合主办，省食品药品审评认证中心承办的全球基金项目三类药品生产企业药品GMP专题会议在合肥召开，国家局药品认证管理中心刘渊副主任、省局宣庆生副局长及安监处、中心主要负责人出席会议。来自全国三类药品生产企业的生产、质量管理负责人及我省部分骨干检查员共约200人参加会议。

宣庆生副局长代表安徽省局致欢迎词，向大家介绍了我省新修订药品GMP推进概况以及我省实施“振兴皖药行动计划”所采取的一系列举措。

WHO专家Alain Kupferman、John Startup、Geneviève Phan以及国内三名经验丰富GMP专家到会提供专题培训。主要围绕质量保证体系、风险管理、变更控制、偏差管理、工艺用水、空调净化系统、固体制剂工艺验证、注射剂生产技术、清洁验证、产品质量回顾、文件管理、实验室管理与OOS调查等内容。

课程内容丰富，案例分析生动精彩，有助于生产企业能够深入、全面地学习相关药品GMP知识，指导认识自身差距，从根本上强化以质量为中心的药品GMP理念，整体提高自身管理水平。